Ensayos Clínicos
La Unidad de Hematología y Oncología Pediátrica participa activamente en ensayos clínicos en Fase I y en Fases II–IV, como parte de su compromiso con la innovación terapéutica y el desarrollo de nuevas estrategias de tratamiento. Todos los estudios se desarrollan bajo protocolos regulados y supervisión ética, garantizando en todo momento la seguridad del paciente.
Reclutando en la actualidad
Fase II
- LuPARPed. Study in Children and Adolescents of 177Lu-DOTATATE (Lutathera®) combined with the PARP inhibitor olaparib for recurrent or relapsed solid tumours expressing somatostatin receptor (SSTR) (LuPARPed). NCT06607692.
Pacientes elegibles:
- ≤ 18 años al diagnóstico, sin límite de edad en el momento de inclusión
- Tumores en recaída/refractarios con expresión de receptores de somatostatina: HGG, meningioma, meduloblastoma, neuroblastoma, linfomas, paraganglioma, feocromocitoma, osteosarcoma…
- Tratamiento con Lutathera + olaparib
Para más información: clinicaltrials.gov/study/NCT06607692
Dra. Marta Osuna (Investigadora principal) – marta.osuna@startmadrid.com
- TPX-0005-07. A study of repotrectinib in pediatric and young adult subjects harboring ALK, ROS1 or NTRK1-3 alterations. NCT04094610.
Pacientes elegibles:
- Niños, adolescentes y adultos jóvenes hasta 25 años
- Tumores con:
- Fusión NTRK tratada con una o dos líneas previas de inhibidores NTRK
- Fusión ROS1 en primera o más líneas de tratamiento
- Tratamiento con repotrectinib
Para más información: clinicaltrials.gov/study/NCT04094610
Dra. Marta Osuna (Investigadora principal) – marta.osuna@startmadrid.com
- I3Y-MC-JPEH. Abemaciclib + temozolomida vs temozolomida en glioma de alto grado tras radioterapia. NCT06413706.
Pacientes elegibles:
- Niños, adolescentes y adultos jóvenes hasta 21 años
- Glioma de alto grado de nuevo diagnóstico tras radioterapia
- Aleatorización 1:2: temozolomida vs temozolomida + abemaciclib
Para más información: clinicaltrials.gov/study/NCT06413706
Dra. Marta Osuna (Investigadora principal) – marta.osuna@startmadrid.com
Fase IV
- LCH-IV. Protocolo internacional para histiocitosis de células de Langerhans. EudraCT 2011-001699-20.
Pacientes elegibles:
- Edad < 18 años
- Histiocitosis de células de Langerhans (de novo o recaída)
- UMBRELLA PROTOCOL SIOP-RTSG 2016. EudraCT 2016-004180-39 (desde 2019).
Pacientes elegibles:
- Cualquier edad (carcinoma renal solo < 18 años)
- Tumores renales de nuevo diagnóstico: tumor de Wilms, sarcoma de células claras, carcinoma renal, tumor rabdoide, nefroma mesoblástico, otros tumores renales
- EpSSG NRSTS 2005. EudraCT 2005-001139-31.
Pacientes elegibles:
- Edad < 21 años
- Sarcomas de partes blandas no rabdo localizados: sarcoma sinovial, fibrosarcoma, tumores malignos de vaina periférica, sarcoma epitelioide, leiomiosarcoma, sarcoma de células claras, liposarcoma, sarcoma alveolar, angiosarcoma, dermatofibrosarcoma protuberans, entre otros
Sin reclutamiento
Fase I
- D3820C00016. Naloxegol en pacientes pediátricos en tratamiento con opioides. NCT02099591.
Duración: 2014–2021.
Fase II
- XM22-08. Lipegfilgrastim vs filgrastim en tumores de la familia de Ewing o rabdomiosarcoma. EudraCT 2015-000087-34.
Duración: 2015–2019.
- A6301094. Dalteparina (Fragmin®) en tromboembolismo venoso pediátrico. NCT00952380.
Duración: 2016–2018.
Fase III
- PHITT. Tumores hepáticos pediátricos (hepatoblastoma, hepatocarcinoma). EudraCT 2016-002828-85.
Duración: 2018–2024.
- 20120215. Blinatumomab vs quimioterapia estándar en LLA de alto riesgo en primera recaída. NCT02393859.
Duración: 2016–2022.
- LINES. Neuroblastoma de bajo e intermedio riesgo. NCT01728155.
Duración: 2016–2022.
- LINESG2. Neuroblastoma localizado resecable. SIOPEN.
Duración: 2004–2012.
- SIOPEL 3. Tumores hepáticos pediátricos.
Duración: 1998–2006.
- SIOPEL 6. Tiosulfato sódico para reducir ototoxicidad por cisplatino. NCT00652132.
Duración: 2007–2017.
- Inter-B-NHL ritux 2010. Rituximab en linfoma B no Hodgkin pediátrico de alto riesgo. EudraCT 2010-019224-31. NCT01516580.
Duración: 2012–2021.
- B0661037. Anticoagulación en tromboembolismo venoso pediátrico. NCT02464969.
Duración: 2016–2024.
Fase IV y estudios académicos:
- HR-NBL-1. Neuroblastoma de alto riesgo. SIOPEN. Duración: 2002–2017.
- PGA111081. Nelarabina en LLA T en recaída/refractaria. NCT00866671.
Duración: 2008–2014.
- SIOP PNET5. Meduloblastoma de riesgo estándar (perfiles biológicos bajo y medio).
Duración: 2016–2022.
- R-0014/18. Monitorización de asparraginasa en LLA (SEHOP-PETHEMA 2013).
Duración: 2018–2019.
Unidad START Pediatrics
La actividad de ensayos clínicos en Fase I y en Fases II–IV se desarrolla a través de START Pediatrics, la Unidad de Ensayos Clínicos integrada en START Madrid–CIOCC y en el Servicio de Hematología y Oncología Pediátrica de HM Montepríncipe.
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