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Ensayos Clínicos

I+D  /  Ensayos Clínicos

Ensayos Clínicos

RECLUTANDO EN LA ACTUALIDAD

Fase 2:

  • LuPARPed. Study in Children and Adolescents of 177Lu-DOTATATE (Lutathera®) Combined with the PARP Inhibitor Olaparib for the Treatment of Recurrent or Relapsed Solid Tumours Expressing Somatostatin Receptor (SSTR) (LuPARPed). NCT06607692. Pacientes elegibles: 
    • =< 18 años al diagnóstico, sin límite de edad en el momento de inclusión
    • Tumores recaída/refractariedad que expresen receptores de somatostatina: HGG, meningioma, meduloblastoma, neuroblastoma, linfomas, paraganglioma, feocromocitoma, osteosarcoma…
    • Tratamiento con Lutathera + olaparib

                  Para más información: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06607692  Dra Marta Osuna (Investigadora principal).                                                                 mail: marta.osuna@startmadrid.com

 

  • TPX-0005-07. A Study of Repotrectinib in Pediatric and Young Adult Subjects Harboring ALK, ROS1, OR NTRK1-3 Alterations. NCT04094610. Pacientes elegibles:  
    • Niños, adolescentes y adultos jóvenes hasta 25 años con tumores que tengan:
      • Fusión en NTRK tratados con una o dos líneas previa de inhibidores NTRK, con enfermedad no medible o no
      • Fusión ROS1 en primera o más líneas de tratamiento.
    • Tratamiento con repotrectinib

                  Para más información: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04094610  Dra Marta Osuna (Investigadora principal).                                                                 mail: marta.osuna@startmadrid.com

 

  • I3Y-MC-JPEH. A Study Comparing Abemaciclib Plus Temozolomide to Temozolomide Monotherapy in Children and Young Adults With High-grade Glioma Following Radiotherapy. NCT06413706. Pacientes elegibles:  
    • Niños, adolescentes y adultos jóvenes hasta 21 años 
    • Glioma de alto grado (HGG) de nuevo diagnóstico tras completar radioterapia.
    • Tratamiento aleatorizado 1:2 entre temozolamida Vs temozolamida+abemaciclib.

                  Para más información: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06413706  Dra Marta Osuna (Investigadora principal).                                                                 mail: marta.osuna@startmadrid.com

 

Fase 3:

 

Fase 4:

  • LCH-IV: International Collaborative Treatment Protocol for Children and Adolescents with Langerhans Cell Histiocytosis. EudraCT Nr.: 2011-001699-20. Pacientes elegibles: 
    • Edad <18 años
    • Histiocitosis de células de lánguerhans (HCL) de novo o en recaída
 
  • UMBRELLA PROTOCOL SIOP-RTSG 2016. EudraCT number: 2016-004180-39. Desde 2019 – actualidad. Pacientes elegibles: 
    • Cualquier edad (excepto para carcinoma renal que solo son <18 años)
    • Tumores renales de nuevo diagnóstico: tumor de Wilms (nefroblastoma), sarcomas de células claras renales, carcinoma renal, tumor malign rabdoide del riñón, nefroma mesoblástico, otros tumores renales

 

  • EpSSG NRSTS 2005. EudraCT number: 2005-001139-31. Pacientes elegibles: 
    • Edad  <21 años
    • Sarcomas de partes blandas no-rabdo localizados de nuevo diagnóstico: sarcoma sinovial, sarcoma de partes blandas del adulto (fibrosarcoma, tumores malignos vaina periferica, sarcoma epitelioide, leioiosarcoma, sarcoma celulas claras, liposarcoma sarcoma alveolar angiosarcoma dermatofibrosarcoma protuberans…), otras histologias
 

 

SIN RECLUTAMIENTO

Fase 1:

  • D3820C00016. A Phase I, Open label, Multicentre Study to Assess the Pharmacokinetics and Safety of Naloxegol in Paediatric Patients Ages > 6 Months to < 18 Years receiving Treatment with Opioids. NCT02099591.
    Duración: 2014 hasta 2021.

 

Fase 2:

  • XM22-08. An Open-Label, Randomized, Active-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety, Tolerability, and Immunogenicity of Lipegfilgrastim 100 mg/kg Body Weight in Comparison to Filgrastim 5 mg/kg Body Weight in Pediatric Patients Diagnosed with Ewing Family of Tumors or Rhabdomyosarcoma Receiving Chemotherapy. EudraCT Number: 2015-000087-34. Duración: desde 2015 – 2019.

 

  • A6301094. A Three Month Prospective Open Label Study Of Therapy With Fragmin® (Dalteparin Sodium Injection) In Children With Venous Thromboembolism With Or Without Malignancies. NCT00952380. Duración:  2016 hasta 2018.

 

 

 

Fase 3:

  • PHITT. Paediatric Hepatic International Tumour Trial. Para pacientes de <= 30 años afectos de tumores hepáticos de novo: hepatoblastoma, hepatocarcinoma. EudraCT Nr. 2016-002828-85. Duración: Desde 2018 - 2024.

 

  • 20120215. Phase 3 Trial of Blinatumomab vs Standard Chemotherapy in Pediatric Subjects With HIgh-Risk (HR) First Relapse B-precursor Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL). NCT02393859. Duración: Diciembre 2016 – 2022 ­

 

  • LINES. European Low and Intermediate Risk Neuroblastoma. EudraCT Number: 2010-021396-81. NCT01728155. Duración: 2016 - 2022.

 

  • LINESG2. LNESG2 STUDY: Guidelines for the treatment of patients with localized resectable neuroblastoma and analysis of prognostic factors. A protocol of the SIOP-E neuroblastoma Group (SIOEN). Duración: 2004 - 2012.

 

  • SIOPEL 3:  Liver Tumour Studies: hepatoblastoma and hepatocellular carcinoma. Duración: 1998 – 2006.

 

  • SIOPEL 6. A multi-centre open label randomised phase III trial of the efficacy of Sodium Thiosulphate in reducing ototoxicity in patients receiving Cisplatin chemotherapy for standard risk hepatoblastoma. NCT00652132. Duración: 2007 – 2017.

 

  • Inter-B-NHL ritux 2010. Intergroup Randomized Trial for Children or Adolescents With B-Cell Non Hodgkin Lymphoma or B-Acute Leukemia: Rituximab Evaluation in High Risk Patients. EudraCT Number: 2010-019224-31. NCT01516580. Duración: 2012 - 2021.        

 

  • B0661037. A Randomized, Open-Label, Active Controlled, Safety And Descriptive Efficacy Study In Pediatric Subjects Requiring Anticoagulation For The Treatment Of A Venous Thromboembolic Event. NCT02464969. Duración: 2016 – 2024.

 

Fase 4 y estudios académicos:

  • HR-NBL-1. High Risk Neuroblastoma Study 1 of SIOP-Europe (SIOPEN). Duración: Desde 2002 – 2017.

 

  • PGA111081. A Multicentre, Single Arm, Observational Phase IV Study to Assess the Safety and Efficacy of Nelarabine in Children and Young Adults (up to 21 Years of Age) With Relapsed or Refractory T-lineage Acute Lymphoblastic Leukaemia or Lymphoblastic Lymphoma. NCT00866671. Duración: junio 2008 – 2014.

 

  • EpSSG NRSTS 2005. European Paediatric Soft Tissue Sarcoma Study Group protocol for Localized Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcomas 2005. Para pacientes de <21 años afectos de Sarcomas de partes blandas no-rabdo localizados: de novo sarcoma sinovial, sarcoma de partes blandas del adulto (fibrosarcoma, tumores malignos vaina periferica, sarcoma epitelioide, leioiosarcoma, sarcoma celulas claras, liposarcoma sarcoma alveolar angiosarcoma dermatofibrosarcoma protuberans…), otras histologías. EudraCT number: 2005-001139-31. Desde 2006 – 2016.

 

  • SIOP PNET5: Meduloblastoma de riesgo estándar con (a) Perfil biológico de bajo riesgo (PNET 5 MB-LR) o (b) Perfil biológico de riesgo medio (PNET 5 MB-SR). Duración: Desde 2016 – 2022.

 

  • R-0014/18. Estudio prospective de monitorización de niveles de actividad de asparraginasa en pacientes con nuevo diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda tratados con el protocolo SEHOP-PETHEMA 2013. Para pacientes 1-18 años afectos de Leucemia linfoblástica aguda de nuevo diagnóstico. Desde 2018 – 2019.