Ensayos Clínicos
RECLUTANDO EN LA ACTUALIDAD
Fase 2:
- LuPARPed. Study in Children and Adolescents of 177Lu-DOTATATE (Lutathera®) Combined with the PARP Inhibitor Olaparib for the Treatment of Recurrent or Relapsed Solid Tumours Expressing Somatostatin Receptor (SSTR) (LuPARPed). NCT06607692. Pacientes elegibles:
- =< 18 años al diagnóstico, sin límite de edad en el momento de inclusión
- Tumores recaída/refractariedad que expresen receptores de somatostatina: HGG, meningioma, meduloblastoma, neuroblastoma, linfomas, paraganglioma, feocromocitoma, osteosarcoma…
- Tratamiento con Lutathera + olaparib
Para más información: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06607692 Dra Marta Osuna (Investigadora principal). mail: marta.osuna@startmadrid.com
- TPX-0005-07. A Study of Repotrectinib in Pediatric and Young Adult Subjects Harboring ALK, ROS1, OR NTRK1-3 Alterations. NCT04094610. Pacientes elegibles:
- Niños, adolescentes y adultos jóvenes hasta 25 años con tumores que tengan:
- Fusión en NTRK tratados con una o dos líneas previa de inhibidores NTRK, con enfermedad no medible o no
- Fusión ROS1 en primera o más líneas de tratamiento.
- Tratamiento con repotrectinib
Para más información: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04094610 Dra Marta Osuna (Investigadora principal). mail: marta.osuna@startmadrid.com
- I3Y-MC-JPEH. A Study Comparing Abemaciclib Plus Temozolomide to Temozolomide Monotherapy in Children and Young Adults With High-grade Glioma Following Radiotherapy. NCT06413706. Pacientes elegibles:
- Niños, adolescentes y adultos jóvenes hasta 21 años
- Glioma de alto grado (HGG) de nuevo diagnóstico tras completar radioterapia.
- Tratamiento aleatorizado 1:2 entre temozolamida Vs temozolamida+abemaciclib.
Para más información: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06413706 Dra Marta Osuna (Investigadora principal). mail: marta.osuna@startmadrid.com
Fase 3:
Fase 4:
- LCH-IV: International Collaborative Treatment Protocol for Children and Adolescents with Langerhans Cell Histiocytosis. EudraCT Nr.: 2011-001699-20. Pacientes elegibles:
- Edad <18 años
- Histiocitosis de células de lánguerhans (HCL) de novo o en recaída
- UMBRELLA PROTOCOL SIOP-RTSG 2016. EudraCT number: 2016-004180-39. Desde 2019 – actualidad. Pacientes elegibles:
- Cualquier edad (excepto para carcinoma renal que solo son <18 años)
- Tumores renales de nuevo diagnóstico: tumor de Wilms (nefroblastoma), sarcomas de células claras renales, carcinoma renal, tumor malign rabdoide del riñón, nefroma mesoblástico, otros tumores renales
- EpSSG NRSTS 2005. EudraCT number: 2005-001139-31. Pacientes elegibles:
- Edad <21 años
- Sarcomas de partes blandas no-rabdo localizados de nuevo diagnóstico: sarcoma sinovial, sarcoma de partes blandas del adulto (fibrosarcoma, tumores malignos vaina periferica, sarcoma epitelioide, leioiosarcoma, sarcoma celulas claras, liposarcoma sarcoma alveolar angiosarcoma dermatofibrosarcoma protuberans…), otras histologias
SIN RECLUTAMIENTO
Fase 1:
- D3820C00016. A Phase I, Open label, Multicentre Study to Assess the Pharmacokinetics and Safety of Naloxegol in Paediatric Patients Ages > 6 Months to < 18 Years receiving Treatment with Opioids. NCT02099591.
Duración: 2014 hasta 2021.
Fase 2:
- XM22-08. An Open-Label, Randomized, Active-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety, Tolerability, and Immunogenicity of Lipegfilgrastim 100 mg/kg Body Weight in Comparison to Filgrastim 5 mg/kg Body Weight in Pediatric Patients Diagnosed with Ewing Family of Tumors or Rhabdomyosarcoma Receiving Chemotherapy. EudraCT Number: 2015-000087-34. Duración: desde 2015 – 2019.
- A6301094. A Three Month Prospective Open Label Study Of Therapy With Fragmin® (Dalteparin Sodium Injection) In Children With Venous Thromboembolism With Or Without Malignancies. NCT00952380. Duración: 2016 hasta 2018.
Fase 3:
- PHITT. Paediatric Hepatic International Tumour Trial. Para pacientes de <= 30 años afectos de tumores hepáticos de novo: hepatoblastoma, hepatocarcinoma. EudraCT Nr. 2016-002828-85. Duración: Desde 2018 - 2024.
- 20120215. Phase 3 Trial of Blinatumomab vs Standard Chemotherapy in Pediatric Subjects With HIgh-Risk (HR) First Relapse B-precursor Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL). NCT02393859. Duración: Diciembre 2016 – 2022
- LINES. European Low and Intermediate Risk Neuroblastoma. EudraCT Number: 2010-021396-81. NCT01728155. Duración: 2016 - 2022.
- LINESG2. LNESG2 STUDY: Guidelines for the treatment of patients with localized resectable neuroblastoma and analysis of prognostic factors. A protocol of the SIOP-E neuroblastoma Group (SIOEN). Duración: 2004 - 2012.
- SIOPEL 3: Liver Tumour Studies: hepatoblastoma and hepatocellular carcinoma. Duración: 1998 – 2006.
- SIOPEL 6. A multi-centre open label randomised phase III trial of the efficacy of Sodium Thiosulphate in reducing ototoxicity in patients receiving Cisplatin chemotherapy for standard risk hepatoblastoma. NCT00652132. Duración: 2007 – 2017.
- Inter-B-NHL ritux 2010. Intergroup Randomized Trial for Children or Adolescents With B-Cell Non Hodgkin Lymphoma or B-Acute Leukemia: Rituximab Evaluation in High Risk Patients. EudraCT Number: 2010-019224-31. NCT01516580. Duración: 2012 - 2021.
- B0661037. A Randomized, Open-Label, Active Controlled, Safety And Descriptive Efficacy Study In Pediatric Subjects Requiring Anticoagulation For The Treatment Of A Venous Thromboembolic Event. NCT02464969. Duración: 2016 – 2024.
Fase 4 y estudios académicos:
- HR-NBL-1. High Risk Neuroblastoma Study 1 of SIOP-Europe (SIOPEN). Duración: Desde 2002 – 2017.
- PGA111081. A Multicentre, Single Arm, Observational Phase IV Study to Assess the Safety and Efficacy of Nelarabine in Children and Young Adults (up to 21 Years of Age) With Relapsed or Refractory T-lineage Acute Lymphoblastic Leukaemia or Lymphoblastic Lymphoma. NCT00866671. Duración: junio 2008 – 2014.
- EpSSG NRSTS 2005. European Paediatric Soft Tissue Sarcoma Study Group protocol for Localized Non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcomas 2005. Para pacientes de <21 años afectos de Sarcomas de partes blandas no-rabdo localizados: de novo sarcoma sinovial, sarcoma de partes blandas del adulto (fibrosarcoma, tumores malignos vaina periferica, sarcoma epitelioide, leioiosarcoma, sarcoma celulas claras, liposarcoma sarcoma alveolar angiosarcoma dermatofibrosarcoma protuberans…), otras histologías. EudraCT number: 2005-001139-31. Desde 2006 – 2016.
- SIOP PNET5: Meduloblastoma de riesgo estándar con (a) Perfil biológico de bajo riesgo (PNET 5 MB-LR) o (b) Perfil biológico de riesgo medio (PNET 5 MB-SR). Duración: Desde 2016 – 2022.
- R-0014/18. Estudio prospective de monitorización de niveles de actividad de asparraginasa en pacientes con nuevo diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda tratados con el protocolo SEHOP-PETHEMA 2013. Para pacientes 1-18 años afectos de Leucemia linfoblástica aguda de nuevo diagnóstico. Desde 2018 – 2019.