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Ensayos Clínicos

Ensayos Clínicos

RECLUTANDO EN LA ACTUALIDAD

Fase 2:

  • LuPARPed. Study in Children and Adolescents of 177Lu-DOTATATE (Lutathera®) Combined with the PARP Inhibitor Olaparib for the Treatment of Recurrent or Relapsed Solid Tumours Expressing Somatostatin Receptor (SSTR) (LuPARPed). NCT06607692. Pacientes elegibles: 
    • =< 18 años al diagnóstico, sin límite de edad en el momento de inclusión
    • Tumores recaída/refractariedad que expresen receptores de somatostatina: HGG, meningioma, meduloblastoma, neuroblastoma, linfomas, paraganglioma, feocromocitoma, osteosarcoma…
    • Tratamiento con Lutathera + olaparib

                  Para más información: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06607692  Dra Marta Osuna (Investigadora principal).                                                                 mail: marta.osuna@startmadrid.com

 

  • TPX-0005-07. A Study of Repotrectinib in Pediatric and Young Adult Subjects Harboring ALK, ROS1, OR NTRK1-3 Alterations. NCT04094610. Pacientes elegibles:  
    • Niños, adolescentes y adultos jóvenes hasta 25 años con tumores que tengan:
      • Fusión en NTRK tratados con una o dos líneas previa de inhibidores NTRK, con enfermedad no medible o no
      • Fusión ROS1 en primera o más líneas de tratamiento.
    • Tratamiento con repotrectinib

                  Para más información: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04094610  Dra Marta Osuna (Investigadora principal).                                                                 mail: marta.osuna@startmadrid.com

 

  • I3Y-MC-JPEH. A Study Comparing Abemaciclib Plus Temozolomide to Temozolomide Monotherapy in Children and Young Adults With High-grade Glioma Following Radiotherapy. NCT06413706. Pacientes elegibles:  
    • Niños, adolescentes y adultos jóvenes hasta 21 años 
    • Glioma de alto grado (HGG) de nuevo diagnóstico tras completar radioterapia.
    • Tratamiento aleatorizado 1:2 entre temozolamida Vs temozolamida+abemaciclib.

                  Para más información: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06413706  Dra Marta Osuna (Investigadora principal).                                                                 mail: marta.osuna@startmadrid.com

 

Fase 3:

  • PHITT. Paediatric Hepatic International Tumour Trial. EudraCT Nr. 2016-002828-85Pacientes elegibles: 
    • Edad <= 30 años
    • Tumores hepáticos de novo: hepatoblastoma, hepatocarcinoma

 

Fase 4:

  • LCH-IV: International Collaborative Treatment Protocol for Children and Adolescents with Langerhans Cell Histiocytosis. EudraCT Nr.: 2011-001699-20. Pacientes elegibles: 
    • Edad <18 años
    • Histiocitosis de células de lánguerhans (HCL) de novo o en recaída
 
  • UMBRELLA PROTOCOL SIOP-RTSG 2016. EudraCT number: 2016-004180-39. Desde 2019 – actualidad. Pacientes elegibles: 
    • Cualquier edad (excepto para carcinoma renal que solo son <18 años)
    • Tumores renales de nuevo diagnóstico: tumor de Wilms (nefroblastoma), sarcomas de células claras renales, carcinoma renal, tumor malign rabdoide del riñón, nefroma mesoblástico, otros tumores renales

 

  • EpSSG NRSTS 2005. EudraCT number: 2005-001139-31. Pacientes elegibles: 
    • Edad  <21 años
    • Sarcomas de partes blandas no-rabdo localizados de nuevo diagnóstico: sarcoma sinovial, sarcoma de partes blandas del adulto (fibrosarcoma, tumores malignos vaina periferica, sarcoma epitelioide, leioiosarcoma, sarcoma celulas claras, liposarcoma sarcoma alveolar angiosarcoma dermatofibrosarcoma protuberans…), otras histologias
 

 

SIN RECLUTAMIENTO

  • Intergroup Randomized Trial for Children or Adolescents With B-Cell Non Hodgkin Lymphoma or B-Acute Leukemia: Rituximab Evaluation in High Risk Patients.
    Duración2012 hasta actualidad.
     
  • D3820C00016. A Phase I, Open label, Multicentre Study to Assess the Pharmacokinetics and Safety of Naloxegol in Paediatric Patients Ages > 6 Months to < 18 Years receiving Treatment  with Opioids.
    Duración:  2014 hasta actualidad.
     
  • XM22-08. An opened labeled randomized active-control multicenter study to evaluate the efficacy, pharmacokinetics, pharmacodynamics safety tolerability and immunogenicity of lipegfilgrastim 100 mcg/Kg body weight in comparation to filgrastim 5 mcg/Kg body weight in pediatric patients diagnosed with Ewing family of tumors or rhabdomyosarcoma receiving chemotherapy. Phase II. 
    DuraciónDesde 2015 hasta actualidad.
     
  • A three month prospective open label study of therapy with fragmin (registered) (dalteparin sodium injection) in children with venous thromboembolism with or without malignancies. 
    Duracióndesde Enero 2017 hasta actualidad.
     
  • LOXO-TRK-15002. A Phase II Basket Study of the Oral TRK Inhibitor LOXO-101 in Subjects with NTRK Fusion-Positive Tumors.
    DuraciónDesde 2016 hasta actualidad.